藥廠潔凈室(CleanRoom)，亦稱無bai塵車du間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，是檢驗潔凈室質量的核心標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有標準和區域行業標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于通行標準的凈化指標。

從而達到適當的微粒潔凈度級別，潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗醫用潔凈室質量的核心標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有標準和區域行業標準，一些凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于通行標準的凈化指標。